Документы

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
№ФСР 2011/12389
от 28 ноября 2011 года
Срок действия: не ограничен.

Настоящее удостоверение выдано ООО “Биоквант”,
Россия, 630049, г. Новосибирск, Красный Проспект, д. 220/2, офис 332
и подтверждает, что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК “ВедаПульс” по ТУ 9442-001-95477555-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
производства ООО “Биоквант”,
Россия, 630049, г. Новосибирск, Красный Проспект, д. 220/2, офис 332
класс потенциального риска 2а
ОКП 94 4280
соответствующее комплекту регистрационной документации
КРД № 32937 от 17.08.2011
приказом Росздравнадзора от 28 ноября 2011 года № 7776-Пр/11
разрешено к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Скачать регистрационное удостоверение на изделие медицинской техники АПК «ВедаПульс» в формате PDF: reg_udostoverenie_vedapuls.PDF

ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ РОСС RU.0001.10АЯ79 ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ ООО «НОВОСИБИРСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И МОНИТОРИНГА КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ»

Сертификат соответствия № РОСС RU.AM79.H15457
Данный документ удостоверяет, что АПК «ВедаПульс» производства ООО «Биоквант», г. Новосибирск, соответствует требованиям нормативных документов ГОСТР 50267.0-92, ГОСТР 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3,4), ГОСТРМЭК 60601-1-1-2007, ГОСТР 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Срок действия документа с 07.02.2012 г. по 06.02.2015 г.

Скачать Сертификат соответствия
Скачать Декларацию о соответстви